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通过疫苗测试安全有效率79% 阿斯利康将在美申请紧急授权 美卫生

来源:美华商报讯 阅读: 2021-03-27 03:08 我要评论



牛津─阿斯利康(Oxford-AstraZeneca)的新冠疫苗临床报告显示,这款疫苗有效率79%,并无令接种人士增加血凝固的风险,因此能够安全使用。药厂准备在4月中旬前向联邦申请紧急用户许可证,有望5月起在全美注射。

综合美联社与《华尔街日报》报道,这次中期临床测试有3.2万名美国的成人参与,约20%的人在65岁以上,当中141人打针后不适。报告表示,疫苗对65岁以上长者的有效率为80%,以及百分百防止不同年龄和种族的人染疫后出现严重症状,从而能降低送院机率。药厂表示将继续分析数据,一旦获食品及药物管理局(FDA)批准,可立即提供3000万剂疫苗,后续再供应2000万剂。

在欧洲,因有人注射阿斯利康疫苗后出现血凝固,导致德国等地一度暂停计划。对此阿斯利康22日表示,美国的独立监管机构特别分析了严重血凝固和中风的数据,包括与欧洲死亡个案有关的脑静脉窦血栓(CVST),但测试期间2.1万名参加者至少打了1针,当中没有人的中风风险上升,亦没有人出现CVST。




报告在摘要中并无列明疫苗对变种病毒的功效。阿斯利康负责研发的代表彭加洛斯(Mene Pangalos)和测试主管菲斯(Ann Falsey)表示,测试已经包含了对「变种病毒的关注」,结果足以证明疫苗可对抗新的病毒株,尤其能防止相关患者出现严重症状。两人表示,未来的完整报告会披露更多讯息。

联邦官员则说,暂时不宜揣测FDA对阿斯利康的评估,但在美国疫苗供应以至全球抗疫的角度来看,这次是一项胜利。全国过敏及传染病研究所所长福西(Anthony Fauci)表示,欧洲和世界多国已授权使用阿斯利康,所以美国的临床测试可确认疫苗有效并安全。

目前全球已有超过70个国家采用阿斯利康疫苗,联合国新冠疫苗全球获取机制(COVAX)也以此为主要产品,协助经济发展较落后的国家抗疫。

但据美国华尔街日报讯,美国卫生专家对阿斯利康新冠疫苗试验结果提出质疑。数据和安全监测委员会担心阿斯利康可能使用了该试验中的过时信息。

美国国家过敏和传染病研究所(The U.S. National Institute of Allergy and Infectious Diseases)周二表示,数据和安全监测委员会(Data and Safety Monitoring Board, 简称DSMB)对阿斯利康(AstraZeneca PLC, AZN, AZN.LN)发布的新冠疫苗试验信息表示担忧。

DSMB是与美国国立卫生研究院(National Institutes of Health)有关的一群专家,他们表示担心该公司可能使用了该试验中的过时信息,这些信息提供的有关有效性数据的观点可能不完整。

该研究所表示,正敦促阿斯利康与DSMB合作,审查有效性数据,确保尽快公布最准确、最新的疗效数据。

阿斯利康没有立即回应置评请求。

 

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